“วัคซีนโควิด-19” ฝีมือจีนอีกตัว เข้าสู่ระยะ 3 พร้อมเปิดรับอาสาสมัครเข้าร่วมการทดลองขั้นสุดท้ายจากทั่วโลก จำนวน 29,000 คน
สำนักข่าวซินหัวรายงานว่า บริษัท อันฮุย จื้อเฟย หลงเคอ ไบโอฟาร์มาซูติคัล จำกัด (Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical) ผู้ผลิตวัคซีนสัญชาติจีน ได้เริ่มต้นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19) โดยวางแผนเปิดรับอาสาสมัครเข้าร่วมการทดลองจากทั่วโลก จำนวน 29,000 คน
แถลงการณ์ของบริษัทฯ เมื่อวันพฤหัสบดี (19 พ.ย.63) ระบุว่า การทดลองครั้งนี้เป็นการศึกษาประสิทธิภาพระยะที่ 3 ของวัคซีนโรคโควิด-19 ชนิดหน่วยย่อยแบบลูกผสม (recombinant subunit) ครั้งแรกของจีน
วัคซีนดังกล่าว ซึ่งถูกพัฒนาร่วมกันโดยบริษัทฯ และสถาบันจุลชีววิทยา สังกัดสถาบันบัณฑิตวิทยาศาสตร์จีน (CAS) ได้รับใบอนุญาตให้ดำเนินการวิจัยทางคลินิกจากสำนักบริหารเวชภัณฑ์แห่งชาติ (NMPA) เมื่อวันที่ 19 มิ.ย.63
คณะนักวิจัยเริ่มดำเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 และ 2 ในวันที่ 23 มิ.ย.63 ด้วยวิธีการทดลองแบบสุ่ม แบบอำพรางสองฝ่าย และแบบควบคุมด้วยยาหลอก โดยมีอาสาสมัครอายุ 18-59 ปี จากปักกิ่ง ฉงชิ่ง และหูหนาน เข้ารับวัคซีนเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยสำหรับการใช้งานในมนุษย์
ผลการทดลองระยะแรกพิสูจน์ให้เห็นถึงความปลอดภัยและความสามารถสร้างภูมิคุ้มกัน ซึ่งบ่งชี้ศักยภาพสำหรับการทดลองทางคลินิกระยะต่อไป โดยหน่วยงานกำกับดูแลยาของจีนอนุญาตให้กลุ่มนักพัฒนาดำเนินการวิจัยแบบพหุสถาบันทั่วโลกเมื่อวันที่ 4 พ.ย.
ทั้งนี้ การทดลองระยะที่ 3 ซึ่งมีแผนเปิดรับสมัครผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไป จำนวน 29,000 คน เริ่มต้นเมื่อวันพุธ (18 พ.ย.) ในอำเภอเซียงถาน มณฑลหูหนานทางตอนกลางของจีน ส่วนการทดลองระดับโลกจะเริ่มขึ้นที่อุซเบกิสถานในช่วงปลายเดือนพฤศจิกายน ตามด้วยการทดลองในอินโดนีเซีย ปากีสถาน และเอกวาดอร์
ขณะเดียวกันบริษัทฯ ระบุว่าโรงงานผลิตวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ซึ่งเปิดใช้งานเมื่อเดือนกันยายน จะมีกำลังการผลิตวัคซีนสูงถึง 300 ล้านโดสต่อปี
เมื่อวันพุธ (18 พ.ย.63) โฆษกกระทรวงการต่างประเทศของจีน กล่าวว่าจีนมีวัคซีนป้องกันโรคโควิด -19 จำนวน 5 รายการ ที่อยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในสหรัฐฯ อาหรับเอมิเรตส์ บราซิล ปากีสถาน และเปรู
ข่าวที่น่าสนใจ
วัคซีนโควิด-19 จีน! ไร้ผลข้างเคียงรุนแรง คาด สิ้นปีผลิตได้ 610 ล้านโดส
