รู้จัก “โมลนูพิราเวียร์” ยาเม็ดรักษาโควิด ต้านเดลตา ลดเสียชีวิต จ่อยื่น FDA ใช้กรณีฉุกเฉิน

รู้จัก “โมลนูพิราเวียร์” ยาเม็ดรักษาโควิด ต้านเดลตา ลดเสียชีวิต จ่อยื่น FDA ใช้กรณีฉุกเฉิน

Merck ผู้ผลิตยาจากสหรัฐฯ เตรียมยื่นขอใช้ ยาเม็ด “โมลนูพิราเวียร์” รักษาโควิด ต่อ อย.สหรัฐฯ (FDA) ภายหลังผลทดลอง พบว่า สามารถต้านสายพันธ์เดลตา ลดอาการเจ็บป่วยรุนแรง และการเสียชีวิตได้ถึง 50%

 

“โมลนูพิราเวียร์” (molnupiravir) เป็นยาเม็ดรักษาโควิด-19 โดยมีคุณสมบัติจัดการกับ viral polymerase ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่มีความจำเป็นต่อไวรัสโควิด-19 ในการคัดลอกตัวเองเพื่อแพร่กระจายออกไป โดยจะทำให้รหัสพันธุกรรมของไวรัสเกิดความผิดพลาดจนไม่สามารถขยายจำนวนมากขึ้น

 

ด้วยกระบวนการนี้จึงทำให้ยาโมลนูพิราเวียร์มีประสิทธิภาพในการยับยั้งไวรัสโควิด-19 ในทุกสายพันธุ์ แม้ว่าจะมีการกลายพันธุ์ อย่างเช่นเดลตา ซึ่งแตกต่างจากวัคซีนโควิด-19 ที่เล็งเป้าหมายไปที่โปรตีนหนามของไวรัสโควิด-19 และพบว่ายาโมลนูพิราเวียร์จะมีประสิทธิภาพมากที่สุด หากผู้ป่วยได้รับยาในช่วงแรกของการติดเชื้อ

 

โดยจากการทดลองทางคลินิกที่ได้ผลเป็นที่น่าพอใจ ซึ่งสามารถลดความเสี่ยงของผู้ป่วยโควิด-19 ที่มีอาการไม่รุนแรงในการเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตได้ถึง 50% จึงทำให้ Merck เตรียมยื่นเรื่องต่อ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) เพื่อขออนุมัติการใช้ ยาโมลนูพิราเวียร์ ในกรณีฉุกเฉินสำหรับการรักษาโรคโควิด-19

 

ทั้งนี้ Merck ได้ทำการทดลองยาโมลนูพิราเวียร์ในระยะที่ 3 ในสถานที่ต่าง ๆ มากกว่า 170 แห่งทั่วโลก ซึ่งรวมถึงในสหรัฐอเมริกา บราซิล กัวเตมาลา อิตาลี แอฟริกาใต้ ญี่ปุ่น และไต้หวัน

 

สำหรับอาสาสมัครที่เข้าร่วมการทดลองทั้งหมด 775 คน ได้รับการยืนยันว่าเป็นผู้ป่วยโควิด-19 ที่แสดงอาการ และมีปัจจัยความเสี่ยงที่จะเกิดอาการรุนแรงจากโรคโควิด-19 เช่นโรคอ้วน โรคเบาหวาน โรคหัวใจ และการีอายุมากกว่า 60 ปี โดยทุกคนยังไม่เคยได้รับการฉีดวัคซีนโควิด-19 มาก่อน และถูกสุ่มให้ยาโมลนูพิราเวียร์หรือยาหลอกภายในเวลา 5 วันจากที่เริ่มมีอาการ

 

ผลการทดลองในระยะที่ 3 พบว่า ผู้ป่วยโควิด-19 ที่ได้รับยาโมลนูพิราเวียร์จำนวนเพียง 7.3% ที่ต้องเข้ารับการรักษาตัวในโรงพยาบาลภายในเวลา 29 วัน และไม่มีผู้เสียชีวิต ขณะที่ผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกจำนวน 14.1% ต้องเข้ารับการรักษาตัวในโรงพยาบาลภายในเวลา 29 วัน และมีผู้เสียชีวิตจำนวน 8 ราย

 

ขณะนี้แม้ผลการทดลองดังกล่าวยังอยู่ในระหว่างการทดลอง โดยแบ่งเป็นการทดลองสำหรับยารักษาโรคโควิด-19 และยาป้องกันโรคโควิด-19 ซึ่งคาดว่าจะเสร็จสิ้นในเดือน พ.ย.นี้ แต่ Merck ได้เริ่มผลิตยาโมลนูพิราเวียร์แล้ว โดยคาดว่าจะสามารถผลิตได้ 10 ล้านเม็ดภายในสิ้นปี 64 นี้ และหลายประเทศ ได้เริ่มสั่งยาโมลนูพิราเวียร์แล้ว รวมถึงสหรัฐ ที่มีคำสั่งซื้อจากรัฐบาลสหรัฐฯจำนวน 1.7 ล้านเม็ด

 

ในส่วนของราคาจำหน่ายยาโมลนูพิราเวียร์ เบื้องต้น Merck ระบุว่า บริษัทจะกำหนดราคาโดยอ้างอิงจากการจัดแบ่งกลุ่มประเทศต่าง ๆ ตามเกณฑ์รายได้ของธนาคารโลก เพื่อให้ประเทศต่างๆทั่วโลกสามารถเข้าถึงยาโมลนูพิราเวียร์ ได้อย่างเท่าเทียมกัน