ลุ้น “ไฟเซอร์” ขึ้นทะเบียนในไทย เปิดทางเอกชนซื้อตรงผู้ผลิต

อย.เผย พร้อมพิจารณา ขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด “ไฟเซอร์” เต็มรูปแบบ ชี้ต้องยื่นเอกสารสมบูรณ์ 3-4 หมื่นหน้า ใช้เวลา 30 วันพิจารณา แจงหากขึ้นทะเบียนแล้ว เอกชนสามารถนำเข้า ซื้อขายได้ตามปกติ

นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยว่า กรณีสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (US FDA) หรือ อย.สหรัฐฯ อนุมัติวัคซีนโควิด 19 ของไฟเซอร์ขึ้นทะเบียนอย่างเต็มรูปแบบนั้น ถือเป็นเรื่องที่ดี

ทั้งนี้ อย.ไทย ยินดีหากบริษัทไฟเซอร์ ประเทศไทย จำกัด จะนำข้อมูลที่สมบูรณ์หรือเพิ่มขึ้นมายื่นขึ้นทะเบียนกับ อย.โดยเร็ว หากต้องการขึ้นทะเบียนเต็มรูปแบบ

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม จะประกอบด้วย 3 ส่วนคือ 1.คุณภาพ พิจารณาจากข้อมูลการผลิต 2.ข้อมูลผลิตภัณฑ์ ตัวยา ตัววัคซีนที่สำเร็จรูปแล้ว 3.ความปลอดภัย เรื่องอาการไม่พึงประสงค์ต่างๆ เอกสารกำกับยาทั้งหมด

โดยในช่วงพิจารณาการขึ้นทะเบียนในสถานการณ์ฉุกเฉิน มีเอกสารเป็นหมื่นหน้า ถ้าเพิ่มเติมขึ้นมาให้สมบูรณ์คงไม่ต่ำกว่า 3-4 หมื่นหน้า ซึ่งคาดว่า อย.จะใช้เวลาไม่เกิน 30 วัน ในการพิจารณา หลังจากได้รับเอกสารครบถ้วน

โดยหาก อย.อนุมัติขึ้นทะเบียนเต็มรูปแบบตามปกติแล้ว กระบวนการนำเข้าหรือสั่งซื้อ ก็จะเหมือนกับวัคซีนทั่วไปที่ใช้กัน เช่น วัคซีนไข้หวัดใหญ่ โดยภาคเอกชน รพ.เอกชน สามารถนำเข้าได้เองตามปกติ หรือติดต่อซื้อขายกับตัวแทนในประเทศไทย เหมือนตัวแทนจำหน่ายวัคซีนทั่วไป

เรื่องที่น่าสนใจ

ไทยพบ “โควิดเดลตา” กลายพันธุ์ 4 รูปแบบ หลังสุ่มตรวจเจอใน 8จังหวัด